上海去年32个新药获批准
文章来源:不详 更新时间:2007-1-11 22:05:00
 

    2006年,上海生物医药全年工业总产值超过300亿元,其中医疗器械产值近100亿元。

    2006年是“十一五”计划启动的关键一年。一年来,上海生物医药在结构调整、谋划战略布局、推进产业发展等方面取得了较大成绩。

    上海现有生物医药企业446家,其中有上海医药集团、复星医药等大中型企业46家,境内外上市生物医药企业9家。

    去年,上海生物医药重点企业的生产开始稳步增长,上药、复星和上实等3家龙头企业经过几年的调整以后,呈现稳定增长的发展态势;骨干企业在各自领域中的核心技术优势和产业竞争优势明显增强。

    与此同时,一批重点扶持的优势企业加快国际化步伐。据统计,2006年1~10月,上海生物医药产业出口总额达41.01亿元,同比增长31.78%。出口产品也从以大宗原料药、低端一次性医疗器械为主逐步转向高附加值产品。

    上海市科委、发改委、食品药品监管局2006年围绕国家战略和上海生物医药产业发展的需求,组织实施了一批前沿性科技攻关项目,推进已建的新药筛选中心、安全评价中心和药检所等公共服务平台的后续发展,同时着手建设药代中心、实验动物中心和临床试验机构等一批新的公共服务平台,为上海生物医药产业的持续创新积蓄了潜能。

    2006年,由上海主持或参与主持的项目中,有4项国家“973”项目,24项“863”重大和重点项目,6个中药国际化项目。2006年1~11月,在生命科学领域,上海科学家在国际权威学术期刊《科学》上发表论文4篇,在《自然》上发表论文1篇,在《自然》系列期刊《自然医学》、《自然生物技术》、《自然细胞生物学》和《自然遗传学》上发表论文7篇,占全国的29%。全市生物医药领域专利公开数为2005个。有32个新药获得生产批文,74个新药获准进入临床研究,其中由本地企业负责生产和研制的创新药物9个。

    2006年10月,国家发改委批准建设了上海国家生物产业基地,这为上海生物医药产业发展提供了新的机会。

    据悉,2007年,上海将进一步提升生物医药产业的自主创新能力和核心竞争力,力争使上海生物医药产业迈上新台阶,生物医药制造业产值突破350亿元。

    链接  上海用“哑铃模式”研发新药

    上海研发,海外临床——这种“一头在内,另一头在外”的“哑铃模式”,正在成为上海新药走向国际市场的快车道。申城一批自主创新药物已进入国外临床研究,其中,中科院上海药物所研制的治疗老年痴呆的创新药物希普林已在欧洲开始三期临床,预计两年后可批准上市。

    除了希普林,搭上这趟国际快车的还有泽生生物治疗心衰的一类新药重组人纽兰格林、和黄药业的中药HMPL-002和004等。目前,这些创新药物分别在澳大利亚、欧洲和美国等国家和地区开展临床研究,若能成功在海外上市,将提升上海生物医药产业参与国际竞争的能力。

 

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