| 文章来源:新快报 更新时间:2007-8-9 9:42:19 |
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批准环节
主管药品采购的副总郭兴平
——“GMP认证是花钱买的”
指控罪行:郭兴平是齐二药厂主管采购、仓储、运输的副总经理,在没有实地考察、没有对样品进行检验的情况下,同意钮忠仁的采购计划,致使公司购入假冒的“丙二醇”。
郭兴平54岁了,自称“有点儿耳背”,但他在整个庭审中却语出惊人。
公诉机关在法庭上质疑郭兴平为何没有按照GMP认证的规定,在没有实地考察、没有对样品进行检验的情况下批准采购药品辅料。对此,郭兴平打了个比方,“这就好比买猪肉,你去买两斤猪肉,怀疑里面有猪肉精,难道你能去养猪场实地考察吗?”
一辩护律师追问齐二药厂GMP的认证,郭兴平则声称,这个由省药监部门发放并上报国家药品监督管理局备案的权威认证是厂里“花钱买的”,“就是一个光碟材料,是厂里花10万元买来的!实践中完全不具备可操作性”。
郭兴平自信地认为,厂里有20多人组成的质检队伍,不用他来把关。
化验环节
化验室主任陈桂芬
--“我们科11个化验人员没有几个懂相关的化学知识,大部分人都没有经过培训”
指控罪行:陈桂芬作为齐二药厂化验室主任,负责对原料、辅料进行化验,她在对假冒“丙二醇”进行化验时,发现了该批假冒“丙二醇”“相对密度”不合格,但她没有作进一步的鉴别,并违反药品生产质量管理规定,按朱传华的授意开具了虚假的合格检验报告书,致使该批假冒“丙二醇”被投入药品生产。
齐二药化验室主任陈桂芬的“真心告白”惹来旁听人员阵阵苦笑。
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