耐药菌的泛滥正改写着抗生素市场的格局。“能对付这些耐药菌的新型抗生素将越来越抢手。”近日,刚刚从韩国希杰公司夺得其新产品替考拉宁中国总代理的广东帅广医药公司总经理梁烽向记者透露,国内有众多的医药公司为了争夺这个品种的代理权展开了激烈的争夺。
近年来,由于抗生素的滥用,许多致病菌产生了耐药性,使抗生素耐药性问题已成为全球关注的焦点。深圳市第二人民医院近期发现了两个新型耐药基因,均属世界罕见。为此,世界基因库日前收录了这两个新的“成员”并为其命名。
耐药菌的增加对目前的抗生素市场造成了两方面的影响:一是常用抗生素还将进一步滥用;二是从临床上对抗生素产品提出了更高的要求,一些专门对付耐药菌的抗生素产品的市场开始步入快速上升期。
糖肽类步入增长期
近年来,革兰氏阳性菌(G+)等细菌的耐药性在不断增加,已成为人类健康的一大威胁。据中国细菌耐药监测研究组报道,全国18家大医院连续6年进行的40次监测结果表明,革兰氏阳性菌在总分离菌中所占比例呈上升趋势,已由28.8%上升到38.2%,其中葡萄球菌属的耐药率总体增长了10%~30%,已引起了医务工作者的警惕。
目前,对耐药的革兰氏阳性球菌临床上的治疗药物主要以去甲万古霉素、替考拉宁等糖肽类抗生产品为主,两者均对重症G+,特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)感染有较好疗效。因为耐药G+菌具有多重耐药性,许多抗生素均对其束手无策,而去甲万古霉素、替考拉宁由于其独特的抗菌机制,是治疗此类耐药菌的最有效武器,因此,此类药品的市场空间会继续放大。统计显示,我国医院临床对糖肽类抗生素的需求目前以25%的速度逐年递增,部分在研以及上市的糖肽类抗生素产品已步入快速上升的通道。
目前已经在临床广泛使用的糖肽类抗生素主要有万古霉素、去甲万古霉素和替考拉宁3个。根据国内样本医院用药数据显示,2004年全年,去甲万古霉素和替考拉宁在16城市典型医院用药数量为95万支,同比增长22.6%,用药金额为1.04亿元,较去年增长24.7%,2002~2004年3年平均增长率为25%。2006年糖肽类抗生素市场大约在3亿元左右,2007年预计达到4亿元以上,继续以超过常规抗生素产品销量的速度增长。
三大品种领风骚
在目前临床使用的糖肽类抗生素产品中,万古霉素是最早上市的产品,万古霉素是美国礼来公司于1958年开发的多肽类抗生素,1976年6月在美国上市,1988年进入中国市场。世界每年万古霉素的需求量总计大概20~25吨,1999年世界万古霉素市场销售总量接近30吨,其中15~16吨在美国市场销售,其次是日本和欧洲主要国家市场,估计世界年销售额约在4亿~5亿美元之间。万古霉素作为窄谱抗生素的二线用药,国际市场需求增幅始终保持在3%~4%之间。美国从1958年开始使用万古霉素。该药被批准用于治疗G+引起的各种感染症,用量较大;据报道1993年美国每百万张病床万古霉素的使用量为8.0吨。其中35%是用于预防;32%是用于经验治疗,即指在严重感染怀疑是MRSA引起,但细菌培养尚未证实时的紧急状况下使用;33%是用于感染症治疗。 从近几年来万古霉素的销售数量及金额的变化图来看,数量及金额的波动变化始终保持一致,并且都呈上升趋势。2005年,万古霉素在国内样本医院的年销售额为7211.37万元,2006年为7726.305万元,同比增长了7.14%。
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