我国加紧中药标准规范技术研究
文章来源:中国中医药报 更新时间:2008-1-11 9:29:26
 
我国正加紧中药标准规范技术体系研究,建立质控标准。记者1月8日从国家食品药品监督管理局获悉,建立中药标准规范技术体系研究已在科技部立项,并获得较大的经费支持。

    建立中药标准规范技术体系研究主要包括六个方面:

    第一,建立中药材资源与生产标准的规范,从源头确保中药的质量。

    第二,建立符合中药特点的质量控制标准,为中药安全有效提供保证。

    第三,根据中药特点建立和完善生产规范体系,确保中药质量的生产过程。中药的质量更多的是要靠生产工艺过程,包括原辅料原材料的控制。

    第四,建立和完善中药研发与上市前技术评价标准,促进产业的技术创新。

    第五,建立和完善中药上市后安全性监测与再评价规范。

    第六,健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评体系,以评价中药的有效性和安全性。

    国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露,在中药标准制定方面,去年年底正式成立的第九届药典委员会,已经启动了2010年版中国药典的修订,其中包括中药部分的修订,目前正在研究和制定修订大纲。同时,对现在已有的原局颁或者部颁的标准进行系统、整体的修订工作也在考虑之中。

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