近期有迹象表明,一些由日本制药企业开发的头孢类产品(下称日本头孢)有渐入炙手可热的佳境。在其带动之下,上游原料药的市场也正在放量,在本应是淡季的当下演绎出又一幕“涨势喜人”。
事实上,以日本头孢为主要代表的“小头孢团体”,如头孢甲肟、头孢替坦、头孢美唑、头孢米诺、头孢噻利、头孢唑肟等品种,人气渐旺也恰如这个夏季日盛一日的高温。
走红并非一日之功
一般来说,小头孢素来在市场开拓、产量、需求量等方面相对大头孢来说规模小得多。加之生产工艺相对较复杂,技术门槛较高,因而国内涉及生产小头孢原料药的企业为数不多。更多情况下则是日本制药公司都是将原料药直接做成制剂出口到中国,以独家的方式在中国进行销售贸易。
然而,随着头孢上下游市场经历的自然演变更迭,国内生产企业发现已经被深度开掘的大头孢的上升空间正在缩水。此时,小头孢由于具有价格较高、生产厂家较少、竞争压力相对较小的特点而得到业界青睐和关注的目光。因此,在小头孢上发掘新利润增长点的动机,为当下小头孢走俏埋下了伏笔。
值得一提的是,去年出台的抗生素降价令更加推动了小头孢的快速上位。事实上,降价之后,原来几种主要的头孢产品已经朝着普药的方向发展,在其利润空间随着一次次的招标而越来越小的同时,也加速了头孢产品更新换代的周期。这便为小头孢浮出水面加大了马力。
而在环保呼声高喊的现阶段,由于各项环保政策出台以及国家对环保问题的监控力度的严格,因此,环保成本限制下的企业开工不足的因素必须被考虑在内。据业内人士分析,在需求不减的前提下,开工不足将直接导致供求量的不足,预计在未来一段时期内,小头孢原料将抢手。
寻找“明星脸”
“小头孢团体”迅速蹿红,其中一些表现较为突出的品种吸引了国内企业的眼球,从趋势来看很可能发展为未来国内市场的重要力量。
头孢吡肟该品未来几年最有潜力发展成为大头孢。其1993年由百时美施贵宝开发出来,由于具有更广的抗菌谱和极强的抗菌活性而发展迅速,尤其是在2004年被纳入医保目录之后,销售量更是迅速增长。业内人士估计,其2006年的原料药需求大概在5~6吨以上,2007年预计将更多。
不过,虽然国内已有多个企业获得头孢吡肟原料药生产批件,但无菌粉的生产能力尚不够成熟,在相当一段时期内生产能力还有待提高且生产工艺还需要进一步优化。据了解,目前国内原料药生产最具实力的是华北药业和丽珠集团,其中华北制药去年的产量已经超过10吨;丽珠集团去年的产量虽然仍以个位吨计,但据其公开发布的消息显示,其河南焦作生产线已于近期投产,后发实力不可小觑。
头孢硫脒作为对抗耐甲氧西林金葡菌的主要用药,该品是由上海医药工业研究院研究开发的我国第一代头孢菌素。目前,头孢硫脒依然是广州白云山制药总厂的独家产品,拥有原料药工艺技术专利优势。据了解,白云山制药总厂2006年原料药的产量已经接近10吨,增长速度非常快。而另一家生产企业山东罗欣的产量尚不足其1/5。
目前,其市场竞争也呈现出了激烈态势,苏州万庆药业、海南灵康制药有限公司现已按6类申报原料药和注射剂,山东罗欣药业也在申报注射用头孢硫脒。
头孢唑肟该品由日本藤泽药品工业株式会社开发,目前已经占据了小头孢药物销售总额的20%。不过,在2004年以前,其原料药基本依靠进口,主要进口商为韩国新丰制药株式会社、日本的藤泽株式会社以及韩国KyongboPharmaceutical和YungjinPharm公司。
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