第59届中国国际医疗器械春季博览会4月21日在深圳圆满结束。值得一提的是，东软、迈瑞等一些国内医疗器械知名企业都为此次盛会带来了精心准备的“礼物”——新产品和新技术，反映出我国医疗器械行业在某些细分领域参与国际市场竞争的能力不断增强。

 

    然而，有些业内人士对此表示理智的乐观：“过去高档医疗设备几乎都被进口产品垄断，现在虽然国内能够生产一些高技术大型医疗设备，但由于国家对医疗机构配置高档医疗设备门槛提高，企业发展高技术大型医疗设备遭遇政策瓶颈。”

 

    医院购买大型设备须论证通过

 

    目前，我国千余家医疗机构装备了CT、核磁共振等价格不菲的大型医疗设备。卫生部去年下半年印发的《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》通知规定，医疗机构如需购置资金投入大、运行成本高、使用技术复杂且会大幅增加患者医疗费用的甲类大型医用设备，必须逐级申报，经过卫生部组织专家评估审批后，方可购进并安装运行。

 

    据负责国内医疗器械招标选型评估的中国医疗装备协会介绍，规定所谓甲类大型医用设备包括X线正电子发射计算机断层扫描仪、γ射线立体定位治疗系统、医用电子回旋加速治疗系统、质子治疗系统以及区域内首次配置单价在500万元以上的医用设备。这些设备资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大，因此，须由卫生部组织专家开展大型医用设备的区域合理规划配置工作。卫生部还特别要求，区域内首次配置单价在500万元以上的医用设备，医疗机构还需提供该设备的成本构成、诊疗收费价格和成本效益分析等，经卫生部专家评审通过，给予临时配置许可，准予医疗机构试用1~2年后，再经评估有效性和安全性不高的设备，经专家论证，延长试用时间不超过1年或撤销配置计划。对省级卫生行政部门，卫生部授权其负责单价在200万元以上医疗设备的审批。

 

    这种配置门槛的提高和政策方面的问题成为当前影响国内高技术医疗设备采购的主要因素。一些企业普遍反映，首先是政府采购政策不到位。虽然国内一些企业已能够批量生产性能可以满足要求的CT扫描机、核磁共振成像装置，但由于进口产品已先入为主，如果不借助政府采购政策很难收复“失地”。其次是买方信贷不到位，购买进口高档大型医药设备往往可以拿到出口国的买方信贷，而国产设备则没有保证。第三是医疗设备使用收费标准不合理。在进口设备与国产设备的收费问题上，大部分医疗机构执行的是同质不同价的双重标准，由于进口设备收费标准远远高于国产同类设备的收费标准，导致医院宁愿花大钱进口国外设备而不愿买国产设备。

 

    对此，东软公司市场部公关主管陈睿表示，过去20多年来，中国从美国等国家进口大量螺旋CT、核磁共振等高档医疗设备，付出了大量的外汇。要想改变这种状况，只有把国内医疗器械生产企业发展成为真正的国际化企业和优秀的民族企业，真正参与到国际市场的竞争中。2003年，东软公司螺旋CT、核磁共振首次出口美国市场，标志着我国高科技医疗设备的研制和生产已经步入世界先进行列。在东软之前，全世界只有美国的GE、德国的西门子、荷兰的飞利浦以及日本的东芝、日立和岛津等几家公司能够生产相关设备。

 

    有业内权威预测，发展势头强劲的国内医疗器械行业，在5年左右时间里会涌现出一批有能力与跨国公司相抗衡的企业，建议国家有关部门为国内企业发展高档医疗设备给予政策扶持。

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