聚焦中国制药新药研发 “十年磨一剑”
文章来源:文汇报 更新时间:2007-6-14 10:41:54


 
    北京、上海、美国……进入5月,国家新药筛选中心主任王明伟分外忙碌。自从今年年初2型糖尿病新药“苗头”化合物Boc5的研究成果在《美国国家科学院院刊》上发表以后,前来国家新药筛选中心访问、洽谈的国内外著名医药企业就络绎不绝。最近,该研究课题又被列为中科院知识创新三期工程的重大项目,汇聚中科院上海药物所、上海生化细胞所、上海有机所和北京生物物理所等精兵强将,为该系列化合物早日进入临床研究,展开联合攻关。
    
    紧随Boc5之后,治疗乳腺癌和骨质疏松的候选化合物——新型雷洛昔芬衍生物等多个颇具潜力的化合物又纷纷被发现报告。
    
    一个个对业界影响颇大的新药“苗子”在国家新药筛选中心和中科院上海药物所“涌现”,有力地向世界宣告:一个用先进技术装备起来的、与国际规范接轨的中国新药研发体系,正在显示其源头创新的实力——中国创造的新药正初露曙光。
    
    逼上创新路
    
    是什么让“中国新药”的诞生变得如此紧迫?知识产权!
    
    回放新中国建国以后几十年走过的历程,仿制国外药物曾使我们得以迅速建立起自己的医药生产体系,基本保障了人民的健康需求。随着中国改革开发不断深入,药物的知识产权保护势在必行。1993年起,美国、欧共体、日本相继和中国签订了知识产权保护协定,中国不能再无偿仿制别国的专利保护药物。
    
    这种新格局无疑狠狠地将了我们一军,加强新药创制迫在眉睫。1996年,国家决定在上海张江建立生物医药科技产业基地;科技部在“九五”期间实施旨在推动自主创新的“1035”计划。在国家、上海市、中科院和浦东新区的支持下,新药筛选中心、药物安全性评价中心等一批创新平台开始出现在张江大地。
    
    十年筑体系
    
    上个世纪,我国新药创制曾经陆续出现过一些“妙手偶得”式的零星“佳作”,却缺少系统化、规模化、可持续的创新研究,也缺少用高技术装备起来的创新“集团军”。立足中国国情,尽可能采用最新技术,努力与国际规范接轨,成为我国建立新药创新体系的目标。
    
    药物的源头创新,必须从找到药物的先导化合物开始。国家新药筛选中心就承担着这个“源头”创新的重任。
    
    从1997年起,国家新药筛选中心建立起了颇具特色、拥有十余万样品的化合物库,建立起了一大批分子和细胞水平的筛选模型,还紧跟国际科研步伐,发展起了高通量和高内涵筛选技术,大大缩小了与先进国家在这一领域的差距。
    
    解开环孢菌素A新作用机理之谜、找到并合成Boc5、发现细胞凋亡关键酶Caspase-3抑制剂和新型雷洛昔芬衍生物等一批新药“苗头”化合物,十年“积跬步”,国家新药筛选中心渐渐赢得国际业界的高度关注,中国的新药研发进程也逐步进入了世界医药研发舞台的聚光灯下——

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