一次性输液器在我国每年的消耗是50亿支,且每年都在以一定的比例增长。然而我们对输液器的危险性知之甚少,我们或者我们的家人在医院输液每天都面临着输液器给我们带来的伤害。
现在我国使用的一次性输液器起源于60年代的美国,80年代传入中国,其材料是聚氯乙烯也就是PVC材料,而PVC材料在生产加工成输液器的过程中必须要加入30%—40%的邻苯二甲酸(二乙基己)酯(英文名称的缩写为DEHP),还有一些钙,镁等重金属作为稳定剂。国家质检总局2005年10月25日发布的第155号公告
“PVC被广泛地用于食品、蔬菜外包装,它对人体的潜在危害来源于两个方面。一是产品中氯乙烯单体残留量,如人们接触过量的氯乙烯后,会对人体健康带来影响;二是加工过程中使用的加工助剂的种类及含量。”国家相关部门于2006年已明令禁止在超市中销售PVC食品包装膜,禁止从国外引进生产PVC食品包装膜的设备和生产线。广大消费者和社会舆论已认识到PVC材料不能用于食品行业。
可是直至今日用DEHP作为增塑剂的一次性输液器仍然广泛的应用于临床。既然在食品包装中PVC材料会对人体造成伤害,那么接触药品和血液制品不同样会对人体健康带来潜在危害吗?后一种情况是否应更严重?
2007年3月11日“新文化报”:全国人大代表、东北师大遗传与细胞研究所所长黄百渠教授在今年的两会上提出建议,希望国家加强管理,减少对塑料增塑剂的使用,保障人民的身体健康。
他指出长期接触DEHP,会对外周神经系统有损伤作用,可引起多发性神经炎和感觉迟钝、麻木等症状。增塑剂对中枢神经系统也有抑制和麻醉作用”,“医疗上使用的聚氯乙烯储血袋所含有的邻苯二甲酸(二乙基己)酯极易溶入血液,……有可能使患者出现呼吸困难、肺原性休克等症状.” 美国FDA器械及放射健康研究中心发布:DEHP有 毒,可释放雌性激素,接触DEHP可导致生殖系统发育不良。也有专家报道造成现在青少年性早熟和幼年时使用用DEHP增塑的PVC输液器有很大的原因。在护士的职业里乳腺癌的发病率呈上升趋势,是否与长期接触PVC输液器有关专家暂没有结论,不过我们要有普遍预防的观念.
由于聚氧乙烯蓖麻油和乙醇能将PVC输液器中使用的增塑剂邻苯二甲酸盐(DEHP等)部分溶解,而DEHP是一种对人体有害的化合物。因此根据国家食品药品监督管理局批准的该产品适用范围,为了保证临床上用药安全,建议医院在使用注射用多西他赛、多西他赛注射液、紫杉醇注射液、氯霉素注射液、注射用氟康唑、氢化可的松注射液、氢化泼尼松注射液、醋酸泼尼松龙注射液等使用聚氧乙烯蓖麻油和乙醇作增溶剂的药物时,应选用非PVC输液器
另据张恩娟(中国药房,2003年14卷11期)和北京协和医院药剂科李大魁等报道,PVC输液器对以下药物有吸附作用:安定类(22.8%,10min)、氯丙嗪和异丙嗪(8-12%,18min)、枸橼酸芬太尼(50%,1h)、环孢素A(40-50%,24h)、大环哌喃(FK506)、卡莫司汀(25%,5.5h)、地西泮、尿激酶(15-20%,30min)、川芎嗪、硝酸异山梨醇酯(50%,2h)、替硝唑(7%,5min)、地塞米松(18%,4ml/min)、胰岛素(20.38%)和环丙沙星等,为了患者用药的准确性和有效性,建议临床上使用以上药物时,应选用非PVC输液器。
用DEHP增塑的PVC制作的一次性医用输注器械上世纪六、七十年代起源于欧、美、日等发达国家,我国在八、九十年代大规模推广应用。从该类产品进入市场起,国外对其安全性的争论一直不断,近年来愈演愈烈。
据有关资料报道德国、奥地利2007年1月1日起禁止使 用PVC输液器;美国相关卫生管理部门要求采用DEHP增塑的PVC制备的输液器产品须明确标识,以便使用者选择;环境保护部门和一些民间组织呼吁禁止使用PVC输液器。
日本在平成13年后生劳动科学安全综合研究所对日本市场产品进行了检验和评价,指出对临床上使用的聚氯乙烯制医疗器具应当引起必要的注意,并建议对以下数种情况应使用不含DEHP的代用品:
(1) 婴儿、幼儿等敏感性人群;
(2) 孕妇、哺乳期妇女和敏感性高的外伤患者;
(3) 输注脂溶性药物的患者;
(4) 采用人工肺、心脏移植、心脏旁管、血液透析的病人等。
我国在上世纪90年代,淘汰了PVC大输液袋;输液器、血袋、多种介入导管仍然采用PVC制作;由于未找到在综合性能和价格上能与PVC抗衡的代用材料,PVC仍统治着一次性使用输液器市场。
所以能够研制和在临床广泛使用的非PVC输液器是当务之急,为了我们的健康我们也应要求使用非PVC输液器。
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